Donald Trump a semnat, sâmbătă, un decret prezidențial destinat să stimuleze cercetarea în domeniul medicamentelor psihedelice, ca parte a unei inițiative mai ample de explorare a terapiilor inovatoare pentru sănătatea mintală, relatează CNN. „În numeroase situații, aceste tratamente experimentale au arătat un potențial de a transforma viața persoanelor afectate de afecțiuni mentale severe și depresie, inclusiv a veteranilor noștri”, a afirmat Trump în timpul ceremoniei de semnare în Oval Office.
O nouă frontieră în sănătatea mintală: investiții masive în ibogaină
Președintele a anunțat totodată că administrația federală alocă 50 de milioane de dolari pentru a susține continuarea studiilor privind medicamentul psihedelic ibogaină. Înainte de a semna ordinul, Trump a amintit cercetările preliminare care, în opinia lui, demonstrează eficacitatea acestei substanțe și a glumit că și el ar dori să o încerce, potrivit news.ro.
„Pot și eu să primesc, vă rog? Voi lua și eu”, a spus Trump, adăugând că ar „face orice ar fi nevoie”, stârnind hohote de râs în Oval Office. „Nu am timp să fiu deprimat. Știți, dacă rămâneți suficient de ocupați, poate că și asta funcționează. Așa fac eu”, a concluzionat el.
O alianță neașteptată: rolul lui Joe Rogan și RFK Jr. în decizia prezidențială
Președintele a invitat pe secretarul Sănătății și Serviciilor Sociale, Robert F. Kennedy Jr., alături de alți invitați, printre care și gazda de podcast Joe Rogan, susținător al ibogainei, pentru a discuta despre propunere. Rogan, care l-a sprijinit pe Trump în campania din 2024, dar a intrat recent în atenția publică pentru critica adusă unor politici ale administrației, inclusiv gestionarea conflictului cu Iranul, a declarat că demersul său către președinte a avut un rol esențial în inițierea acestei măsuri.
„Vreau să le explic tuturor cum s-a întâmplat”, a spus Rogan din Oval Office. „I-am trimis președintelui Trump niște informații”. „Mesajul pe care l-am primit înapoi”, a continuat el, „sună grozav: vrei aprobarea FDA? Hai să facem”. A subliniat că răspunsul a fost „literalmente atât de rapid”.
Kennedy a precizat că această măsură face parte dintr-un efort amplu de a combate criza de sănătate mintală a țării. „HHS va accelera aprobarea cercetărilor și accesul la noi terapii pentru sănătatea mintală, inclusiv tratamente psihedelice, iar această decizie reprezintă un pas decisiv în abordarea uneia dintre cele mai presante provocări de sănătate publică – criza sănătății mintale”, a afirmat Kennedy.
Aprobări în câteva săptămâni pentru terapiile revoluționare
„Acest ordin executiv elimină majoritatea barierelor legale care împiedică cercetătorii, oamenii de știință, medicii și clinicienii americani să investigheze în mod adecvat aceste substanțe și, unde e cazul, să stabilească protocoale sigure pentru utilizarea lor terapeutică”, a adăugat el.
Ordinul urmărește, de asemenea, să grăbească procesul de aprobare a anumitor tratamente bazate pe substanțe psihedelice, iar comisarul Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA, Dr. Marty Makary, a subliniat că procedura ar putea avansa mult mai repede în cadrul noii inițiative. „Medicamentele pot fi aprobate în câteva săptămâni, nu într-un an sau mai mult, ci în câteva săptămâni, dacă corespund priorităților noastre naționale”, a remarcat Makary în Oval Office.
Ibogaina nu deține încă aprobarea FDA. În campania electorală din 2024, Kennedy a menționat că fiul său și alți cunoscuți au recurs la substanțe psihedelice pentru a face față traumelor și depresiei. În luna iulie, el a declarat în fața Congresului că psihedelicele „au un avantaj enorm când sunt administrate în medii clinice, iar noi depunem eforturi susținute pentru a asigura implementarea acestui lucru în decurs de 12 luni”.
Riscurile medicale și scepticismul comunității științifice
Totuși, comunitatea științifică a exprimat temeri că administrația ar putea ocoli standardele riguroase ale cercetării medicale, punând în pericol pacienții. Ibogaina nu este aprobată de FDA, deși în unele țări este utilizată pentru ameliorarea simptomelor de sevraj opioidic. De zeci de ani, substanța a fost încadrată în Lista I, categorie destinată compușilor fără utilizare medicală recunoscută și cu un potențial ridicat de abuz.
Extractul din planta iboga, originară din Africa Centrală, a fost folosit pentru a diminua pofta de opioide și pentru a trata simptomele depresiei, anxietății și tulburării de stres post‑traumatic la veterani. Studii preliminare sugerează că ibogaina ar putea modifica anumite căi neuronale, putând conduce la îmbunătățiri în anumite afecțiuni mintale.
Se știe că acest halucinogen poate induce aritmii și alte anomalii cardiace și poate provoca greață. Au existat cazuri de decese asociate cu consumul de ibogaină, deși nu este întotdeauna clar dacă responsabilitatea revine medicamentului în sine, condițiilor medicale preexistente sau altor factori.
Ibogaina este singura substanță psihedelică menționată explicit în ordinul executiv, însă LSD, MDMA și psilocibina – componenta activă a „ciupercilor magice” – au fost, de asemenea, investigate în SUA ca tratamente pentru PTSD și depresie.
Studii clinice de scară mică au arătat că una sau două doze de psilocibină, administrate în medii terapeutice, pot produce schimbări dramatice și de durată la pacienții cu depresie majoră rezistentă la tratament, care nu răspund la antidepresivele convenționale. Pe baza acestor rezultate, FDA a catalogat psilocibina ca medicament revoluționar, o categorie creată pentru a accelera evaluarea medicamentelor experimentale net aprobate, destinate afecțiunilor grave sau amenințătoare de viață.
Un format de LSD destinat tratamentului anxietății generalizate a primit statutul de terapie revoluționară în 2024 și este în prezent supus studiilor suplimentare. Tot în 2024, FDA a refuzat să aprovizioneze MDMA pentru PTSD, solicitând studii clinice adiționale de la sponsorul medicamentului. Un comitet consultativ al agenției a exprimat îngrijorare privind integritatea studiilor anterioare și a subliniat dificultatea de a evalua influența terapiei prin discuție asupra rezultatelor participanților.
„}]]}}]]}}]]}]]}];
